Gyakran ismételt kérdések a szunitinib-maláttal kapcsolatban 丨 AASraw
Az AASraw ömlesztve gyárt kannabidiol (CBD) port és kender illóolajat!

Szunitinib-malát

 

  1. Szunitinib-malát áttekintés
  2. Mire használhatjuk a szunitinib-malátot?
  3. Hogyan működik a szunitinib-malát?
  4. Hogyan kell szedni a szunitinib-malátot?
  5. Hogyan kell tárolni a szunitinib-malátot?
  6. Mennyit tudunk a szunitinib-malát mellékhatásairól?
  7. Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a szunitinib-malátot?
  8. Az FDA jóváhagyja a szunitinib-malátot a vesesejtes karcinóma adjuváns kezeléseként
  9. Hol vásárolhatok szunitinib-malátot online?

 

Szunitinib-malát (CAS:341031-54-7) fedezték fel a SUGEN-nél, egy biotechnológiai vállalatnál, amely úttörő szerepet játszott a protein-kináz-gátlókban. Ez volt a harmadik a vegyületek sorozatában, beleértve az SU5416 és SU6668 vegyületeket. A koncepció egy olyan ATP utánzatot alkotott, amely versenyezni fog az ATP-vel a receptor tirozin kinázok katalitikus helyéhez való kötődésért. Ez a koncepció számos kis molekulájú tirozin-kináz gátló feltalálásához vezetett, köztük Gleevec, Sutent, Tarceva és még sokan mások.

 

Szunitinib-malát áttekintés

A szunitinib-malát sárga vagy narancssárga por. A szunitinib-malát egy kis molekulájú, több célpontú receptor tirozin kináz (RTK) inhibitor. 26. január 2006-án az USA FDA hivatalosan jóváhagyta a szert a vesesejtes karcinóma (RCC) és az imatinib-rezisztens gyomor-bél stromális tumor (GIST) kezelésére. Ebből a célból a szunitinib-malát általában szájon át alkalmazott formában kapható. A szunitinib-malát több RTK célzásával gátolja a sejtjelzést. Ide tartoznak az összes thrombocyta eredetű növekedési faktor receptorok (PDGF-R) és a vaszkuláris endotheliális növekedési faktor receptorok (VEGF-R). A szunitinib-malát gátolja a KIT-et (CD117), az RTK-t is, amely a GIST-k többségét vezérli. Ezenkívül a szunitinib-malát gátolja más RTK-kat, beleértve a RET-et, a CSF-1R-t és az flt3-at.

 

Mire használhatjuk a szunitinib-malátot? 

A szunitinib-malátot nem terjedő (lokalizált) veserákban szenvedő felnőttek kezelésére használják, akiknél fennáll annak a veszélye, hogy a veseműtét veseműtét után visszatér.

A szunitinib-malátot előrehaladott veserák (előrehaladott vesesejtes karcinóma vagy RCC) kezelésére alkalmazzák.

A szunitinib-malátot a gyomor, a bél vagy a nyelőcső úgynevezett ritka rákjának kezelésére használják gyomor-bél stromalis tumor (GIST), és amikor bevette az imatinib-mezilát gyógyszert, és ez nem akadályozta meg a rák növekedését, vagy nem szedheti az imatinib-mezilátot. A Gleevec a Novartis Pharmaceuticals Corporation bejegyzett védjegye.

A szunitinib-malátot olyan hasnyálmirigyrák kezelésére alkalmazzák, amelyet hasnyálmirigy-neuroendokrin daganatoknak (pNET) neveznek, és amelyek előrehaladtak és műtéttel nem kezelhetők.

 

Hogyan működik a szunitinib-malát?

A szunitinib-malát egy kis molekula inhibitora a többszörös receptor tirozin-kinázoknak, amelyek közül néhány szerepet játszik a tumor növekedésében, a patológiás angiogenezisben és a rák metasztatikus progressziójában. A szer gátolja a thrombocyta eredetű növekedési faktor receptorokat - (PDGFRα és PDGFRβ), az érrendszeri endothel növekedési faktor receptorait (VEGFR1, VEGFR2 és VEGFR3), az őssejt faktor receptorokat (KIT), az FMS-szerű tirozin kináz 3-t, a kolónia stimuláló faktor receptorait. 1. típusú glia sejtvonalból származó neurotróf faktor receptor (RET). A szunitinib-malát ezen receptor tirozin-kinázok aktivitásának és működésének gátlását biokémiai és sejtvizsgálatokkal és sejtproliferációs vizsgálatokkal igazolták. A szunitinib-malát elsődleges metabolitja hasonló hatékonyságú, mint az alapvegyület biokémiai és sejtvizsgálatokban.

A szunitinib-malát gátolja a receptor-tirozin-kináz többszörös receptorának foszforilációját (PDGFRβ, VEGFR2, KIT) in vitro a receptor tirozin-kináz-célokat expresszáló tumor xenograftokban, és néhány kísérleti modellben gátolja a tumor növekedését és metasztázisát. A szer gátolja a szabályozatlan célreceptor tirozin kinázokat (PDGFR, RET vagy KIT) expresszáló tumorsejtek növekedését in vitro, valamint a PDGFRβ- és VEGFR2-függő tumor angiogenezist in vivo.

 

Szunitinib-malát

 

Hogyan kell szedni a szunitinib-malátot?

Az orvos által előírt szunitinib-malát adagolás több tényezőtől függ. Ezek tartalmazzák:

❶ a szunitinib-malát kezelésére használt állapot típusa és súlyossága

❷ egyéb esetleges betegségei

❸ egyéb szedett gyógyszerek

Végül orvosa felírja a legkisebb adagot, amely biztosítja a kívánt hatást.

Az alábbi információk az általánosan használt vagy ajánlott adagokat írják le. Azonban mindenképpen vegye be azt az adagot, amelyet orvosa az Ön számára előír. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.

 

♦ A gyógyszerformák és erősségek

A szunitinib-malát kapszula formájában érkezik, amelyet lenyel. Ezekben az erősségekben kapható: 12.5 milligramm (mg), 25 mg, 37.5 mg és 50 mg.

 

♦ Gasztrointesztinális rák adagolása

A szunitinib-malát szokásos adagja gyomor-bél stromalis daganatok (GIST) esetén 50 mg naponta egyszer, 4 héten keresztül. Ezt 2 hét követi gyógyszer nélkül. Ezután megismétli a ciklust.

Valószínűleg addig folytatja a szunitinib-malát szedését, amíg a rákja súlyosbodik, vagy a szervezete nem tolerálja a gyógyszerrel történő kezelést. Orvosa meghatározza, mikor kell abbahagyni a szunitinib-malát szedését. A szunitinib-malát GIST-ek kezelésének mikéntjéről lásd az alábbi linket.

 

♦ Adagolás veserák esetén

A szunitinib-malátot egyfajta veserák kezelésére is használják, az úgynevezett előrehaladott vesesejtes karcinómának (RCC). A szunitinib-malát szokásos adagja előrehaladott RCC esetén 50 mg naponta egyszer, 4 héten keresztül. Ezt 2 hét követi gyógyszer nélkül. Ezután megismétli a ciklust.

Valószínűleg addig folytatja a szunitinib-malát szedését, amíg a rákja súlyosbodik, vagy a szervezete nem tolerálja a gyógyszerrel történő kezelést. Orvosa meghatározza, mikor kell abbahagyni a szunitinib-malát szedését. Ha többet szeretne tudni arról, hogyan alkalmazzák a szunitinib-malátot az előrehaladott RCC kezelésére, lásd az alábbi linket.

 

♦ Adagolás a veserák adjuváns kezelésére

A szunitinib-malátot adjuváns kezelésként alkalmazzák az RCC nevű veserák egy típusának is nephrectomia (a vese műtéti eltávolítása) után. A szokásos dózisa Szunitinib-malát erre a felhasználásra 50 mg naponta egyszer, 4 hétig. Ezt 2 hét követi gyógyszer nélkül. Ezt a ciklust általában kilencszer ismételheti meg. A sunitinib-malát RCC adjuváns kezelésének módjáról lásd az alábbi linket.

 

♦ Adagolás hasnyálmirigyrákhoz

A szunitinib-malát szokásos adagja előrehaladott hasnyálmirigy-neuroendokrin daganatokban (pNET-k) 37.5 mg naponta egyszer.

Valószínűleg addig folytatja a szunitinib-malát szedését, amíg a rákja súlyosbodik, vagy a szervezete nem tolerálja a gyógyszerrel történő kezelést. Orvosa meghatározza, mikor kell abbahagyni a szunitinib-malát szedését.

 

Megjegyezte: az adagolás csak referencia volt, kérjük, segítsen további részletek ellenőrzésében ezen a weboldalon:www.fda.gov .

 

Az AASraw a Sunitinib Malate professzionális gyártója.

Kérjük, kattintson ide az ajánlatra vonatkozó információkért: Kapcsolatok velünk

 

Hogyan kell tárolni a szunitinib-malátot?

Tartsa ezt a gyógyszert a tartályba, amelybe bejött, szorosan lezárva, és gyermekek elől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten, távol a felesleges hőtől és nedvességtől (nem a fürdőszobában).

Fontos, hogy minden gyógyszert távol tartsunk szem elől, és gyermekek eljussanak, mivel sok tartály (mint például a heti pillanatok, szemcseppek, krémek, tapaszok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak és a kisgyermekek könnyedén kinyitják. A kisgyermekeknek a mérgezés megóvása érdekében mindig zárja le a biztonsági kupakokat, és azonnal helyezze el a gyógyszert egy biztonságos helyre - az egyik, amely felfelé, távolodik elől, és eléri őket.

A szükségtelen gyógyszereket különleges módon kell megsemmisíteni, hogy a háziállatok, gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblítse le ezt a gyógyszert a WC-n. Ehelyett a gyógyszerek ártalmatlanításának legjobb módja egy gyógyszer-visszavételi program. Beszéljen gyógyszerészével, vagy vegye fel a kapcsolatot a helyi szemét / újrafeldolgozó részleggel, hogy megismerje a közösség visszavételi programjait. Lásd az FDA biztonságos ártalmatlanítását Gyógyszerek weboldala további információkért, ha nincs hozzáférése visszavételi programhoz.

 

Mennyit tudunk a szunitinib-malát mellékhatásairól?

A szunitinib-malát nemkívánatos eseményeket kissé kezelhetőnek tekintik, és a súlyos nemkívánatos események előfordulása alacsony.

A szunitinib-malát terápiával kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások a fáradtság, hasmenés, émelygés, étvágytalanság, magas vérnyomás, a bőr sárga elszíneződése, a kéz-láb bőrreakció és a szájgyulladás. A placebo-kontrollos III. Fázisú GIST vizsgálatban a gyakran szunitinib-maláttal, mint a placebó hasmenést, étvágytalanságot, a bőr elszíneződését, mucositist / sztomatitist, aszteniát, megváltozott ízt és székrekedést. Az RCC-ben vizsgált betegek 50% -ánál dóziscsökkentésre volt szükség a szer jelentős toxicitásának kezelése érdekében.

Súlyos (3. vagy 4. fokozatú) nemkívánatos események a betegek ≤10% -ában fordulnak elő, és ezek közé tartozik a magas vérnyomás, a fáradtság, az aszténia, a hasmenés és a kemoterápia által kiváltott acral erythema. A szunitinib-malát terápiával kapcsolatos laboratóriumi rendellenességek közé tartozik a lipáz, az amiláz, a neutrofilek, a limfociták és a vérlemezkék. Hypothyreosis és reverzibilis eritrocitózis is társult a szunitinib-maláttal. A legtöbb nemkívánatos esemény szupportív kezeléssel, dózismegszakítással vagy dóziscsökkentéssel kezelhető.

Az MD Anderson Cancer Center egyik nemrégiben végzett tanulmánya összehasonlította azon metasztatikus vesesejtes betegek eredményeit, akik szunitinib-malátot kaptak a szokásos ütemterv szerint (50 mg / 4 hét, 2 hét szünet mellett) a szunitinib-malátot kapókkal, gyakoribb és rövid gyógyszeres ünnepekkel (alternatív menetrend). Látták, hogy az általános túlélés, a progresszió nélküli túlélés és a gyógyszerhez való ragaszkodás szignifikánsan magasabb volt azoknál a betegeknél, akik alternatív ütemterv szerint kapták a szunitinib-malátot. A betegeknél a tolerancia és a mellékhatások súlyossága is alacsonyabb volt, ami gyakran metasztatikus vesesejtes rákos betegek kezelésének leállításához vezetett.

 

Szunitinib-malát

 

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a szunitinib-malátot?

A szunitinib-malát súlyos szívproblémákat okozhat. A kockázata magasabb lehet, ha bizonyos más gyógyszereket is használ fertőzések, asztma, szívproblémák, magas vérnyomás, depresszió, mentális betegségek, rák, malária vagy HIV ellen.

Néha nem biztonságos bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazása. Egyes gyógyszerek befolyásolhatják az Ön által szedett egyéb gyógyszerek vérszintjét, ami fokozhatja a mellékhatásokat vagy kevésbé hatékonyvá teheti a gyógyszereket. Tájékoztassa kezelőorvosát az összes többi gyógyszeréről, különösen: az oszteoporózisról.

Ez a lista nem teljes. Más gyógyszerek befolyásolhatják a szunitinib-malátot, ideértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket is. Nem minden lehetséges gyógyszerkölcsönhatás szerepel itt.

 

Az FDA jóváhagyja a szunitinib-malátot a vesesejtes karcinóma adjuváns kezeléseként

16. november 2017-án az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal jóváhagyta a szunitinib-malátot (Sunitinib Malate, Pfizer Inc.) felnőtt betegek adjuváns kezelésére, akiknek nephrectomiát követően nagy a visszatérő vesesejtes karcinóma kockázata.

A jóváhagyás egy többközpontú, nemzetközi, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálaton (S-TRAC) alapult, 615 olyan betegnél, akiknél a nephrectomia után nagy volt a visszatérő RCC kockázata. A betegeket 1: 1 arányban randomizálták, hogy naponta egyszer 50 mg szunitinib-malátot kapjanak, 4 hét kezelést követően 2 hét szabadságot, vagy placebót kaptak. A sunitinib-malátot szedő betegek átlagos betegség nélküli túlélése 6.8 év volt (95% CI: 5.8, nem érték el), szemben a placebóval kezelt betegek 5.6 évével (95% CI: 3.8, 6.6) (HR = 0.76; 95% CI: 0.59) 0.98; p = 0.03). A DFS-elemzés idején a teljes túlélési adatok nem voltak érettek.

A szunitinib-malát leggyakoribb mellékhatásai (≥25%): fáradtság / aszténia, hasmenés, mukozitisz / szájgyulladás, hányinger, csökkent étvágy / étvágytalanság, hányás, hasi fájdalom, kéz-láb szindróma, magas vérnyomás, vérzési események, dysgeusia / megváltozott íz , dyspepsia és thrombocytopenia. A címkézés dobozos figyelmeztetést tartalmaz az egészségügyi szakemberek és a betegek figyelmeztetésére a hepatoxicitás kockázatáról, amely májelégtelenséget vagy halált okozhat.

Az RCC adjuváns kezelésére a szunitinib-malát ajánlott adagja naponta egyszer 50 mg, étellel együtt vagy étkezés nélkül, 4 hét kezelés után, majd 2 hét szünettel kilenc 6 hetes ciklus alatt.

 

Neves: Teljes felírási információ a következő címen érhető el:accessdata.fda.gov  PDF. 

 

Hol vásárolhatok szunitinib-malátot online? 

A szunitinib-malát por sok szállítója / gyártója van a piacon, az eredeti megtalálása nagyon fontos minden olyan nép számára, akinek sürgősen szüksége van erre a termékre. Amikor úgy döntünk, hogy szunitinib-malát port vásárolunk a piacon, több információt kell megtudnunk róla, tudnunk kell, hogyan kell használni és milyen a hatásmechanizmusa, milyen kockázatokkal jár a szunitinib-malát por alkalmazása. Ezenkívül az árnak és a minőségnek aggodalmainknak kell lennie a vásárlás előtt.

Miután megvizsgáltuk a piac adatait, összehasonlítottunk sok beszállítót, az AASraw jó választást jelent azok számára, akik sokat akarnak vásárolni Szunitinib-malát por, termelésüket szigorúan cGMP feltételek mellett ellenőrizték, a minőség bármikor nyomon követhető, és megrendeléskor minden tesztjelentést megadhatnak. Ami a szunitinib-malát por költségét / árát illeti, a szemem szerint ésszerűnek kell lennie. Mivel a minőséghez képest sok árat kaptam különböző szunitinib-malát-beszállítóktól, úgy gondolom, hogy az aasraw nem lesz rossz választás.

Az AASraw a Sunitinib Malate professzionális gyártója.

Kérjük, kattintson ide az ajánlatra vonatkozó információkért: Kapcsolatok velünk

 

Referencia

[1] Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal. Szunitinib (Sutent) Vényköteles információk. 2015.

[2] CA Naranjo, U. Busto és EM Sellers, „Módszer a mellékhatások valószínűségének becslésére”, Clinical Pharmacology and Therapeutics, vol. 30. sz. 2, 239, 245–1981.

[3] Z. Ansari és MK George: „A szunitinib miatt másodlagos gyógyszer által kiváltott immunmediált thrombocytopenia metasztatikus vesesejtes karcinómában szenvedő beteg esetében: esettanulmány”, Journal of Medical Case Reports, vol. 7. cikk, 54. cikk, 2013.

[4] Sakai K., Komai K., D. Yanase és M. Yamada: „A VEGF plazma a vaszkulitikus neuropátia diagnózisának és kezelésének markerként”. Journal of Neurology, Neurosurgery and Psychiatry, vol. 76. sz. 2. cikk, 296. 2005. cikk.

[5] Európai Gyógyszerügynökség. Szunitinib (SUTENT). A termékjellemzők összefoglalása. 2015.

[6] Pajares B, Torres E, Trigo JM et al. Tirozin-kináz inhibitorok és gyógyszerkölcsönhatások: áttekintés gyakorlati ajánlásokkal. Clin Transl Oncol 2012; 14: 94-101.

[7] Teo YL, Ho HK, Chan A. Metabolizmussal kapcsolatos farmakokinetikai gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatások a tirozin-kináz inhibitorokkal: jelenlegi megértés, kihívások és ajánlások. Br J Clin Pharmacol 2015; 79: 241-253.

[8] Jamie Dlugosch (2009-03-13). "Megmentik-e a Pfizer-t a biológia és Sutent?" InvestorPlace.

[9] BMJ, 31. január 2009. „SZÉP és a rákellenes gyógyszerek kihívása”, 271. o

[10] Blay JY, Reichardt P (2009. június). „Fejlett gastrointestinális stromalis tumor Európában: a frissített kezelési ajánlások áttekintése”. Szakértő rákellenes terápia. 9 (6): 831–8. doi: 10.1586 / era.09.34. PMID 19496720. S2CID 23601578.

0 Kedvencek
1054 Megtekintéssek

Ami még érdekelhet

Hozzászólások lezárva.