USA Belföldi szállítás , Kanada Belföldi szállítás , Európai belföldi szállítás

Monometil aurisztatin E (MMAE) por

Értékelés:
5.00 kívül 5 alapján 1 Vásárlóink ​​értékelése
SKU: 474645-27 7-. Kategória:

Az AASraw szintézissel és gyártási képességgel rendelkezik a Monomethyl auristatin E (MMAE) por (474645-27-7) gramm tömeg szerinti sorrendjében a CGMP szabályozás és a nyomonkövethető minőségellenőrzési rendszer szerint.

termékleírás

Monometil aurisztatin E (MMAE) por videó


Monometil aurisztatin E (MMAE) por alapvető karakterek

Név: Monometil aurisztatin E (MMAE) por
CAS: 474645-27 7-
Molekulaképlet: C39H67N5O7
Molekuláris tömeg: 717.97858
Olvadáspont: 238-240 ° C
Tárolási hőmérséklet: Tárolja eredeti tartályban, 36 és 46 fok között
Szín: Fehér por


Monometil-auristatin E por antimitotikus szerként

nevek

Brentuximab vedotin, MMAE por

Monometil-auristatin E por Használat

• Felnőttek
Monoterápia, 1.8 mg / kg (nem haladja meg az 180 mg / dózist) IV minden 3 héten; kemoterápiával kombinálva 1.2 mg / kg (nem haladhatja meg az 120 mg / dózist) IV minden 2 héten.

• Geriátriai
Monoterápia, 1.8 mg / kg (nem haladja meg az 180 mg / dózist) IV minden 3 héten; kemoterápiával kombinálva 1.2 mg / kg (nem haladhatja meg az 120 mg / dózist) IV minden 2 héten.

A monometil aurisztatin E por (MMAE por, vedotin) egy nagyon hatékony antimitotikus szer, amely gátolja a sejtosztódást a tubulin polimerizációjának blokkolásával. Az aurisztatin családja az antineoplasztikus természetes termék, a Dolasztatin 10, az ultrapotens citotoxikus mikrotubulus inhibitorok szintetikus analógja, mint az antitest-gyógyszer konjugátumokban jelentkező hasznos terhek. A monometil-aurisztatin E por vagy az MMAE por 100-1000-kal nagyobb hatású, mint a doxorubicin (Adriamycin / Rubex), és nem használható önmagában. Az antitest-szer konjugátum vagy ADC részeként azonban az MMAE por egy monoklonális antitesthez (mAb) kapcsolódik, amely felismeri a specifikus marker-expressziót a rákos sejtekben, és az MMAE por egy specifikus, célzott ráksejtbe irányítja.

Az MMAE por monoklonális ellenanyagot összekötő linker az extracelluláris folyadékban stabil, de katepszinnel hasítja, miután az antitest-gyógyszer-konjugátum a megcélzott ráksejt-antigénhez kötődött és belépett a ráksejtbe, majd az ADC felszabadítja a toxikus MMAE por és aktiválja a hatékony anti-mitotikus mechanizmust. Az antitest-szer konjugátumok fokozzák az ellenanyagok antitumor hatását, és csökkentik a rendkívül erős citotoxikus szerek káros hatásait.

Figyelmeztetés a Monomethyl auristatin E porra

• Pneumonitis, tüdőbetegség, légzési distressz szindróma
Brentuximab-terápiában súlyos nem fertőző tüdő toxicitást (pl. Pneumonitis, interstitialis tüdőbetegség, akut légzőszervi distressz szindróma) jelentettek; egyes esetek végzetesek voltak. A betegeket figyelemmel kell kísérni a tüdő toxicitására utaló jelek és tünetek, például köhögés és nehézlégzés esetén. Értékelje azokat a betegeket, akik új vagy súlyosbodó tüdőtüneteket alakítanak ki; a tünetek javulásáig tartsa a brentuximab-t. A brentuximab és a bleomicint tartalmazó kemoterápia (off-label) együttes alkalmazása, mint például az ABVD (adriamicin, bleomicin, vinblasztin, dakarbazin), ellenjavallt a nem fertőző tüdő toxicitás fokozott kockázatának köszönhetően. Az interstitialis infiltráció és / vagy gyulladás (a mellkasi röntgensugáron vagy a számítógépes tomográfiás képalkotáson) gyakrabban fordultak elő olyan Hodgkin-limfómás betegeknél, akik brentuximabot és ABVD-t kaptak egy klinikai vizsgálatban, összehasonlítva azokkal a korábbi kontroll betegekkel, akik kizárólag ABVD-t kaptak. A legtöbb esetben a kortikoszteroid kezelés után megoldódtak.

Perifériás neuropathia
Perifériás neuropátia, elsősorban szenzoros neuropátia, a brentuximab-vedotin-terápiával kapcsolatban jelentették; a perifériás neuropátia kumulatív. A betegeket figyelemmel kell kísérni a neuropathia tüneteire (pl. Hipoesthesia, hyperesthesia, paresztézia, diszkomfort, égő érzés, neuropátiás fájdalom vagy gyengeség). Terápiás megszakítás, dóziscsökkentés vagy felfüggesztés szükségessé válhat olyan betegeknél, akik új vagy súlyosbodó perifériás neuropátia kialakulnak.

• Anémia, geriátriai, neutropenia, thrombocytopenia
Jelentős hematológiai toxicitást (pl. Vérszegénység, thrombocytopenia, neutropenia) és halálos és súlyos lázas neutropeniás eseteket jelentettek a brentuximab-vedotin terápiával kapcsolatban; a neutropenia hosszabb lehet (tartós 1 hét vagy hosszabb). Az 65 éves és idősebb, Hodgkin-lymphomás betegeknél, akik a brentuximab-vedotint kemoterápiával kombinálva kapták, magasabb volt a lázas neutropenia a fiatalabb betegekhez képest. Minden egyes brentuximab dózis előtt teljes vérvételre van szükség, és gyakrabban, ha 3 vagy 4 neutropénia fordul elő; figyeljen minden beteget lázra. Az 3 vagy 4 fokozatú neutropenia kialakulásában szenvedő betegeknél szükség lehet terápiás megszakításra, dóziscsökkentésre vagy abbahagyásra; fontolja meg a profilaktikus granulocita-kolónia stimuláló faktor (G-CSF) hozzáadását további dózisokkal. Kezelje a G-CSF-et az 1 ciklustól a brentuximab-vedotint és kemoterápiát kombinációban szedő betegeknél.

• Tumor lízis szindróma (TLS)
A brentuximab-betotint kapó betegeknél tumor lízis szindrómát (TLS) jelentettek. A gyorsan terjedő daganatokban és / vagy a magas tumorterhelésben szenvedő betegeknél nagyobb a TLS kialakulásának kockázata. A betegek monitorozása a TLS (pl. Szérum elektrolitok, húgysav, szérum kreatinin) jeleire vonatkozóan a terápia előtt és alatt; megfelelő megelőzést és kezelést (pl. hidratálás, húgysavcsökkentő terápia) kell létrehozni.

• Progresszív multifokális leukoencephalopathia
A John Cunningham vírus (JC vírus) által okozott fokozatos multifokális leukoencephalopathia (PML) halálos kimenetelét a brentuximab terápiával kapcsolatban jelentették; egyes esetekben a terápia elkezdésének első 3 hónapjában történtek. Előzetes immunszuppresszív terápiában vagy immunszuppresszív betegségben szenvedő betegeknél a JC vírusfertőzés és a PML fokozott kockázata állhat fenn. Értékelje azokat a betegeket, akik új neurológiai, kognitív vagy viselkedési jeleket és tüneteket fejlesztenek ki, például a hangulatban vagy a viselkedésben bekövetkező változásokat; zavar; memóriazavar; a látás, a beszéd vagy a gyaloglás változásai; és / vagy a test egyik oldalán csökkent erő vagy gyengeség. Tartsa a terápiát, ha a PML gyanúja merül fel; hagyja abba a brentuximab-ot a megerősített PML-ben szenvedő betegeknél.

• Vesekárosodás
Kerülje a brentuximab-vedotin alkalmazását súlyos vesekárosodásban (kreatinin clearance (CrCl) kevesebb, mint 30 ml / perc). Egy kis, egyszeri dózisú farmakokinetikai vizsgálatban a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél az 3 vagy annál magasabb nemkívánatos események és a halálozás gyakorisága magasabb volt, mint a normál vesefunkciójú betegek (CrCl nagyobb, mint 80 ml / perc).

• Májbetegség
Kerülje a brentuximab vasotin alkalmazását mérsékelt (Child-Pugh B) vagy súlyos (Child-Pugh C) májkárosodásban / károsodásban szenvedő betegeknél; Enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh A) javasolt csökkentett kezdő adag alkalmazása javasolt. Az 3 vagy annál magasabb nemkívánatos események és a halálozás gyakorisága magasabb volt a közepes vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a normál májfunkciójú betegeknél kisebb, egyszeri dózisú farmakokinetikai vizsgálatban. A hepatotoxicitást (pl. Hepatocelluláris sérülések, emelkedett májenzimek és hiperbilirubinémia) a brentuximab-vedotin terápiával kapcsolatban jelentették. Néhány esetben az első dózis vagy a gyógyszer visszavétele után fordult elő; jelentettek hepatotoxicitással összefüggő halált. Monitorozza a májfunkciós teszteket (LFT), beleértve a bilirubint, a kezelés előtt és alatt. Az új, romló vagy visszatérő hepatotoxicitást kiváltó betegeknél szükség lehet a terápia megszakítására, az adag csökkentésére vagy a kezelés felfüggesztésére. Azoknál a betegeknél, akiknél a kiindulási állapotban már létező májkárosodás vagy emelkedett LFT-t észleltek, és az egyidejűleg szedő betegeknél fokozott kockázatot jelenthet a hepatotoxicitás kialakulása.
• Fertőzés, szepszis
A brentuximab-vedotin terápiával kapcsolatban jelentettek opportunista fertőzések és egyéb súlyos fertőzések, köztük tüdőgyulladás, bakteremia és sepsis (egyes esetekben halálos kimenetelűek). A bakteriális, gombás vagy vírusfertőzés jeleinek és tüneteinek kezelésére szorosan figyelemmel kell kísérni a betegeket.

• Infúzióval kapcsolatos reakciók
Az infúzióval kapcsolatos reakciókat, beleértve az anafilaxist, a brentuximab-vedotin terápiával kapcsolatban jelentették; ezért figyelje a brentuximab infúzió során a reakció tüneteinek közelében lévő betegeket. Azonnal és tartósan hagyja abba a terápiát, ha anafilaxia lép fel. Az infúzió megállítása és megfelelő orvosi kezelés megteremtése olyan betegeknél, akik infúzióval kapcsolatos reakciót alakítanak ki. Az infúzió beadását megelőzően előkezelt (pl. Acetaminophen, antihisztamin és / vagy kortikoszteroid) megelőző infúzióban szenvedő betegeknél előzetesen infúzióval kapcsolatos reakciót észleltek.

• Colitis, GI vérzés, GI-betegség, GI-obstrukció, GI perforáció, ileus, peptikus fekélybetegség
Brentuximab-vedotin terápiával kapcsolatban jelentettek súlyos gastrointestinalis (GI) szövődményeket, beleértve a GI perforációt, GI vérzést, GI eróziót, peptikus fekélybetegséget, GI obstrukciót, neutropén colitis, enterokolitis és ileus kezelést; egyes esetekben halált okoztak. Gyorsan értékelje és kezelje a GI szövődményeket azokban a betegekben, akik új vagy rosszabb GI-tünetekkel küzdenek. Használjon óvatosan a brentuximab-t olyan betegeknél, akiknél a GI-kór előfordult. Azoknál a betegeknél, akiknél a GI bevonásával járó limfómák előfordulnak, a GI perforáció fokozott veszélye áll fenn.

• Terhesség
A Brentuximab vedotin magzati károsodást okozhat, ha terhesség alatt alkalmazzák a hatásmechanizmusa és az állatkísérletek adatai alapján. A reprodukciós potenciállal rendelkező nőstényeket figyelmeztetni kell arra, hogy elkerüljék a brentuximab-kezelés alatt történő terhességet. Ha egy nő teherbe esik a gyógyszer szedése alatt, ismernie kell a magzat potenciális veszélyességét. Állatkísérletekben az embrió-magzati toxicitásokat, beleértve a veleszületett rendellenességeket is, a brentuximab-dózisokban figyelték meg, ami olyan expozíciót eredményezett, amely hasonló volt az emberi dózis humán expozíciójához.

• Fogamzásgátlás követelményei, meddőség, férfi közvetített teratogenitás, terhességi tesztelés, reproduktív kockázat
Tanuljon betegeket a reproduktív kockázatról és a fogamzásgátlásról a brentuximab megválasztása során. Terhességi vizsgálatot kell végezni a brentuximab megkezdése előtt a női reproduktív potenciálban szenvedő betegeknél. Ezeknek a betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk, és a terhességet a brentuximab-kezelés után legalább 6 hónap alatt meg kell szüntetniük. A brentuximab-kezelés alatt teherbe eső nőknek ismerniük kell a magzat potenciális veszélyességét. Emellett a nőstény reproduktív potenciállal rendelkező férfi pácienseknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni a terápia során és a kezelést követően legalább 6 hónapon keresztül a férfiak által közvetített teratogenitás kockázatának köszönhetően. Állatkísérletek alapján a brentuximab férfiaknál meddőséget okozhat.

• Szoptatás
Nincs információ a brentuximab-vedotin emberi tejben való jelenlétéről, a szoptatott csecsemőre gyakorolt ​​hatásról vagy a tejtermelésre gyakorolt ​​hatásról. A szoptató csecsemőben előforduló súlyos mellékhatások (pl. Citopéniák, neurológiai vagy gyomor-bélrendszeri toxicitás) miatt a szoptatás nem ajánlott a brentuximab terápia során. Tekintsük a szoptatás előnyeit, a potenciális csecsemő gyógyszeres expozíció kockázatát és a kezeletlen vagy rosszul kezelt állapot kockázatát. Ha egy szoptató csecsemő káros hatással van az anyai adagolású gyógyszerre, az egészségügyi szolgáltatókat arra ösztönzik, hogy jelentsék be az FDA-nak a káros hatásokat.

További utasítások

A monometil aurisztatin E por (MMAE por) hatékonyan felszabadul az SGN-35-ból a CD30 + ráksejtekben, és membrán permeabilitása miatt képes citotoxikus aktivitást gyakorolni a sejten kívüli sejteken. Az MMAE por érzékenyíti a vastagbélrák és a hasnyálmirigyrákos sejteket IR-re, ütemezett és dózisfüggő módon, mitotikus leállással korrelálva. A radioszenzitizációt a csökkenő klonogén túlélés és a megnövekedett DNS kettős szálszakadások igazolták a besugárzott sejtekben.

Monometil-auristatin E nyers por

Minimális rendelés 10grams.
A normál mennyiségre (1kg-en belül) küldött lekérdezést a fizetés után 12 órában lehet elküldeni.
Nagyobb megrendelés esetén (1kg alatt) az 3 munkanapokon a fizetés után küldhető.

Monomethyl auristatin E nyers por receptek

Kérésre a Customer Representitive (CSR) a részleteket, az Ön számára a referencia.

Monomethyl auristatin E por Marketing

Az eljövendő jövőben.


IV. Hogyan vásároljunk monometil aurisztatin E port; megvásárolja az AMAraw porát?

1.Használjon e-mailben keresési rendszer vagy online skypeügyfélszolgálati képviselő (CSR).
2.Az érdeklődő mennyiség és cím megadása.
3. A CSR nyújtja Önnek az árajánlatot, a fizetési határidőt, a követési számot, a szállítási módokat és a várható érkezési dátumot (ETA).
4.A fizetés megtörtént, és az árut 12 óra (10kg) megrendelésre küldi.
5.Jó érkezett és észrevételeket adott.


=

COA

COA 474645-27-7 Monometil-auristatin E (MMAE) AASRAW

NMR

Mi monometil aurisztatin e por szállító, MMAE por eladó, monometil aurisztatin E (MMAE) por (474645-27-7) ≥98% | AASraw

receptek

Monometil-auristatin E nyers por receptek:

Kérésre a Customer Representitive (CSR) a részleteket, az Ön számára a referencia.

Hivatkozások és termék idézetek

Antineoplasztikus szer monometil aurisztatin E (MMAE)

1 áttekintés Monometil aurisztatin E (MMAE) por

  1. Névleges 5 ki 5

    Aasraw -

    A monometil-auristatin E (MMAE) por zseni

Vélemény hozzáadása

E-mail címed nem kerül nyilvánosságra. Kötelező kitölteni *